冷凍干燥機主要由控制系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)組成。醫(yī)用冷凍干燥機除以上組成部分外，還有液壓系統(tǒng)、在位清洗系統(tǒng)和在位滅菌系統(tǒng)等。閃蒸干燥機是無菌冷凍干燥制劑生產(chǎn)過程中的關鍵設備，由于藥品的特殊性，因此相關部門對冷凍干燥機的材質(zhì)、性能等均做了明確的規(guī)定。現(xiàn)在凍干機雖然已經(jīng)符合生產(chǎn)要求，但從經(jīng)濟效益、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)操作等方面考慮還存在某些不足，而主要一點就是真空度太高，不利于產(chǎn)品升華。產(chǎn)品在冷凍干燥過程中，其所處環(huán)境的真空度對冷凍干燥周期的長短有直接的影響。真空度過低，導致升華速率明顯下降；真空度過高，由于熱對流傳導太差，反而也會使冷凍干燥速率明顯下降。因此必須采取各種途徑進行壓強控制，以達到產(chǎn)品干燥所需的理想狀況。